解密药企信息化管理高精尖手段去年让人大呼过瘾的报告又来啦

  暨“2019世界生物医药技术中国展”（CPhI & bioLIVE China 2019）在上海新国际博览中心重磅登陆，聚焦医药化工及生物技术领域的研发、检验与分析，获悉市场前沿资讯，与海内外专家打开近距离共话建立药物研发、生产和质量保障体系的新途径。

  去年，专注于生命科学信息化服务的创腾科技也受邀参加CPhI会议，并在会议现场与众多制药企业科研专家及管理者进行了专业和深层次的技术交流探讨。同时，在创新实验室主题沙龙中，创腾科技首席技术官冯华先生为与会者带来了关于“如何提升企业研发效率&信息化效能”的精彩报告，现场好评如潮。下面就由小编带您一同回顾那精彩的现场吧！

  毕业于中国科学技术大学，现任北京创腾科技有限公司CTO。冯华先生拥有超过10年的生命科学领域信息化解决方案经验，并曾主持且完成国家863计划等研究工作。

  近年来，借助信息化手段进行新药研发慢慢的变成了行业研究者的共识，AI与计算模拟技术的结合，正为实验生物学、结构生物学、计算生物学、药物化学、计算化学等领域的科学人员提供着新的解决思路和路径。

  通过先进的计算方式，解决抗体分子的改造、设计、相关物理化学性质预测等问题，已成为合理设计治疗性抗体研发的新趋势。越来越多利用AI进行药物设计的成果被报道出来，这这中间还包括：利用计算机在原子水平模拟抗体分子的生物学行为，并由此进行的小分子、生物大分子等相关研究和药物发现。

  创腾科技 · 模拟设计平台，为了可以更好地帮助科研工作者进行新药研发，以仿真模拟的技术方法，协助研发人员探究分子结构与宏观产品性质之间的关系，减少耗时费力的“试错实验“，极大减小研发投入和风险。

  新时代下，新材料、新药物从研发环节走向市场环节，往往面临周期长、重资产金额的投入、失败风险率高、法规严格监管的困难，传统的管理模式将面临：研发数据的真实性、完整性、可追溯性，以及历史数据搜索的方便性和知识产权的有效保护等诸多问题。

  与此同时，国家也出具了针对实验研发环节的有关政策，在促进了企业规范化研发流程的同时，也对企业如何更好提高科研效率，降低科研成本提出了新的考验。

  iLabPower研发创新平台，以实验过程数据管理为核心，协助企业或实验室实现研发资源的多维度管理，帮助优化研发的流程和效率，大幅度的提高企业的研发创造新兴事物的能力，帮企业在大趋势下站稳脚跟。

  伴随医药行业改革，在生产质量环节中，如今药品的质量和安全日益受到众多购买的人的关注，政府监督管理的机构也出台严格的措施以确保药品的安全和维护消费者的权益，由GMP认证、跟踪检查的监督管理模式转为以风险为导向的飞行检查、跟踪检查、平行检查等新型检查模式，数据完整性、可靠性也成为FDA和CFDA的检查重点，因此，药品生产企业面临着许多挑战和困难。

  面对日趋复杂严密的数据管理要求，药企将难以沿用传统的纸质+人工管理方式来应对新药申报及检查认证，信息化质量管理将成为整个医药行业发展的大趋势。

  MobiLIMS质量合规平台应运而生，通过全面的信息化质量管理解决方案，为企业做到合规化、数字化、高效化、精细化的质量管理，从而进一步稳固质量管理体系框架，让企业的质量管控符合各方标准的同时提高质量管理效能。

  2019年6月19日，冯华先生将在W5馆F92展区的“2019创新实验室系列主题沙龙”，再次为大家带来以《药物研发·质量管理的信息化之路》为主题的精彩报告，我们将在现场与您共同探讨：

  为实验室提供样品管理、数据管理、人员管理、库存管理、文件管理、仪器管理，同时包括稳定性研究和环境监视测定模块等功能；

  提供严格的权限管理、密码管理，完整的审计跟踪功能，完善的电子签名策略等功能特性。

  LIMS充分满足实验室数据安全及法规要求，能有效提高工作效率，降低出错率，提高数据信息利用率，实时数据信息共享，高效管理实验室海量数据信息。

  协同创新云社区是基于云计算的科研协作创新平台。根据规划，iLabPower 协同创新云社区包括 EDM实验数据管理系统，PM 项目管理系统，CMS 化合物管理系统，CIMS 实验室物资管理系统，PMS 采购管理系统，ILM 仪器全生命周期管理系统。所有系统均采用 iLabPower 基础构架，统一规划，预留接口，解决了系统之间数据孤岛问题。为科学家，实验人员，管理者，支撑职能部门搭建了一个数字化协作平台。