提高疫苗维护效能六至十倍 这个疫苗“发动机”不简略

  2月26日，在石家庄世界生物医药产业园，记者走进华普生物技术（河北）股份有限公司CpG佐剂出产车间发现，出产线上就没有粗笨的机械，只要几名工作人员正在操作智能屏。与其说这里是工厂，倒不如说更像是座实验室。

  这家上一年8月落户石家庄的企业来头可不小。“全球仅有两家企业具有多条自主知识产权的CpG序列，咱们便是这里边之一，处理了我国在CpG佐剂技术上的‘卡脖子’难题。”华普生物全球研制总裁王辛中说。

  “这是一种人工组成的寡脱氧核苷酸，被称为下一代疫苗的‘发动机’。”王辛中解说，乙肝、流感、狂犬等疫苗用上它，就能让抗体提前发生，不只能削减疫苗接种次数，还能使维护效能提高6至10倍。

  拿下这项核心技术，华普生物用了20多年。“一款新药在患者运用之前，需阅历分子组成、工艺开发、出产扩大、动物实验、临床实验等进程。”包围的困难让王辛中感受颇深，“不夸大地说，每一关都是九死一生。”

  “就拿开端的分子组成来说，要对A、T、C、G四个碱基，像搭积木相同进行排列组合，难度犹如难如登天。”王辛中解说，一条序列挑选一次，就要进行4至6个月的实验，“常常是稳定性上来了，活性又降了，只好从头再来，重复进行挑选。”

  在王辛中看来，最难闯的仍是安全关。“与其他药物不同，疫苗佐剂要用在健康人身上，不能有一点闪失，各种目标要比一般药品苛刻得多。”王辛中说。

  苛刻到什么程度？比方纯度，依据相关要求杂质不能高于0.01%。这在某种程度上预示着，在以微克计的CpG佐剂中，万分之一的杂质都不能有。

  在液相质谱室，研制人员正对佐剂样品进行全方位“体检”，假如分子量缺乏就会被废掉。改善工艺再试，失利了再来……这样反重复复，测验过上千条CpG佐剂序列后，华普生物总算成功挑选出5条。

  “接下来便是出产扩大关。”王辛中说，从1克到10克，出产的根本工艺不是简略地扩大10倍，“上百步化学反应，每一步都触及百余种参数，需求一个个调整，一个参数犯错就会影响效果。”

  一项尖端技术，开辟出一条生物医药新赛道。华普生物对CpG佐剂的继续攻关，让他们刚在石家庄投产就收成了来自美国药企的订单。“依据规划，咱们的产能将到达百公斤级，未来远景宽广。”华普生物人力行政总监刘光芒说。

  前不久，王辛中约请30多家合作伙伴来石家庄调查。调查团里，既有一流科研组织负责人，又有尖端出资组织老总，从前期研制、临床研讨到上市出售，掩盖新药全生命周期，立异的“朋友圈”越来越大。

  “有几家对石家庄很感兴趣，渐渐的开端谈合作了。”王辛中对未来充溢等待，“当你开车10分钟，可以找到产业链上任何一个合作方，就会碰撞出更多的火花，让渐渐的变多的立异效果加速落地。”（记者 周 洁）